home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9407f.zip / M9471082.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-08-09  |  3KB  |  50 lines
  1.        Document 1082
  2.  DOCN  M9471082
  3.  TI    Phase III trial of chemotherapy (CT) concomitantly with didanosine (DDI)
  4.        versus chemotherapy alone in patients (pts) with AIDS-non Hodgkin's
  5.        lymphoma (NHL) (Meeting abstract).
  6.  DT    9409
  7.  AU    Ucar A; Harrington WJ; Cabral L; Hurley J; Cohen J; Lai S; Byrnes J;
  8.        Sylvester Comprehensive Cancer Center, Miami, FL
  9.  SO    Proc Annu Meet Am Soc Clin Oncol; 13:A1265 1994. Unique Identifier :
  10.        AIDSLINE ICDB/94601261
  11.  AB    This study was designed to explore the hypothesis that combined
  12.        antiretroviral and antitumor chemotherapy is feasible and more effective
  13.        in terms of response and survival. Eligibility criteria included: HIV
  14.        seropositivity; measurable Stage II-IV intermediate or high grade
  15.        lymphoma; no prior therapy; Karnofsky PS greater than or equal to 60%;
  16.        ANC greater than or equal to 1000/mm3, Hb greater than or equal to 8
  17.        mg/dl; platelet count greater than or equal to 50,000/mm3, SGOT less
  18.        than or equal to 2x upper limit of normal, CR less than or equal to 1.5.
  19.        30 pts were accrued, 16 pts were randomized to the DDI (+) arm and 14 to
  20.        the DDI (-) arm. The median absolute CD4 count was 73 (1-993) at
  21.        diagnosis. 50% of the pts had immunoblastic lymphoma, 45% diffuse large
  22.        cell lymphoma and 5% diffuse mixed cell lymphoma. IV chemotherapy was
  23.        delivered weekly over 12 wk. Pts received mitoxantrone (8 mg/m2) and
  24.        VP-16 (100 mg/m2) on odd weeks; cyclophosphamide 350 mg/m2 on wk 1, 5,
  25.        and 9; bleomycin (10 u/m2) and vincristine 2 mg on even weeks; and
  26.        methylprednisolone (1 g/m2) weekly. In addition, pts received daily oral
  27.        prophylaxis with Bactrim, difluconazole and acyclovir. 80% of the
  28.        planned CT dose was delivered; 88% in the DDI (+) arm and 77% in the DDI
  29.        (-) arm. The response rate was 84% (57% CR and 27% PR). The response
  30.        rate in the DDI (+) arm was 85% (61% CR and 25% PR) versus 71% (43% CR
  31.        and 28% PR) in the DDI (-) arm. The median duration of CR has been 50+
  32.        wk. 10 pts are alive (29-94 wk). With a median follow up of 6+ months no
  33.        statistically significant difference in survival has been detected, but
  34.        there is a trend in favor of the DDI (+) arm. DDI toxicities included:
  35.        pancreatitis, paresthesias, and diarrhea. Four pts in the DDI (+) arm
  36.        experienced episodes of febrile neutropenia versus 6 pts in the DDI (-)
  37.        arm. Concurrent CT and DDI is feasible and well tolerated. This
  38.        treatment program is delivered over a short period of time (12 wk), with
  39.        acceptable toxicity and a high response rate.
  40.  DE    Antineoplastic Agents, Combined/ADVERSE EFFECTS/*THERAPEUTIC USE
  41.        Comparative Study  Didanosine/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS
  42.        Feasibility Studies  Follow-Up Studies  Human  Lymphoma,
  43.        AIDS-Related/*DRUG THERAPY/MORTALITY/PATHOLOGY  Neoplasm Staging
  44.        Survival Rate  MEETING ABSTRACT  CLINICAL TRIAL, PHASE III  CLINICAL
  45.        TRIAL  RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  46.  
  47.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  48.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  49.  
  50.